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农业农村部关于2022年第三期兽药质量监督抽检情况的通报

2022-09-08 14:32:05来源:农业农村部作者:农业农村部
  9月6日,农业农村部通报了2022年第三期兽药质量监督抽检情况,具体情况如下。
  总体情况:
  2022年第二季度完成兽用生物制品监督抽检82批,全部合格。
  2022年第二季度完成非生物制品类兽药产品省级监督抽检2647批,不合格36批(见附件1),部级跟踪检验705批,其中不合格17批(见附件2)。
  2022年第二季度监督抽检中发现假兽药15批和不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品10批(见附件3)。
  不合格产品情况:
  (一)非生物制品类兽药产品省级监督抽检不合格情况
  1.不合格项目:主要包括性状、鉴别、检查项、含量测定等项目。36批不合格产品中,有29批产品1个项目检验不合格,5批产品2个项目检验不合格,2批产品3个项目检验不合格。
  2.抽检环节:生产环节、经营环节和使用环节的抽检数量分别占抽检总数的15.6%、75.9%、8.5%,不合格率分别为0.5%、1.6%、0.4%。
  3.产品类别:化学药品类产品、抗生素类产品、中药类产品、其他类产品分别占抽检总数的44.4%、35.5%、19.9%、0.2%,不合格率分别为1.4%、1.0%、1.9%、0。

  2022年第二季度省级监督抽检不合格非生物制品类兽药产品汇总表

  (二)非生物制品类兽药产品部级跟踪检验不合格情况
  1.总体情况:共对133家兽药生产企业的705批产品进行了跟踪检验,均未检出非法添加物。其中有9家生产企业的17批产品不合格,产品不合格率为2.4%。
  2.不合格项目:4批鉴别项不合格,其中2批为中药产品,显微鉴别或薄层鉴别未检出部分药味。6批含量测定项不合格,其中3批高于含量上限、3批低于含量下限。5批产品检查项不合格,均为注射剂的可见异物检查不合格。2批产品检查项和含量测定项均不合格,为同一企业的2批次阿莫西林可溶性粉。
  3.产品类别:化学药品类产品、抗生素类产品、中药类产品分别占抽检总数的37.9%、40.6%、21.5%,不合格率分别为2.2%、2.1%、3.3%。
  2022年第二季度部级跟踪检验不合格非生物制品类兽药产品汇总表

  (三)假兽药及不符合兽药追溯监管要求兽药产品情况
  共查出假兽药15批,未赋二维码的兽药产品1批,二维码无法识读的兽药产品5批,查询不到追溯信息的兽药产品4批。
  假兽药及不符合兽药追溯二维码监管要求情况汇总表

  

特别声明

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